Salario: Mánager Del Sitio en Barcelona

¿Buscas un nuevo reto dentro del sector salud, en un entorno de aprendizaje constante donde todo el equipo ayuda y colabora?Si te identificas con la excelencia y el trabajo en común para tener dispositivos médicos seguros y eficaces en el mercado , ¡Este es tu sitio!En Ambit BST podrás desarrollar tus habilidades como Consultor en Medical Devices, siendo proactivo y acompañando a nuestros clientes en sus proyectos de diseño y desarrollo de Medical Devices ¿Qué te vas a encontrar? Compañerismo: Estarás acompañado de un equipo joven, con una calidad humana y profesional insuperable. Cualquier ayuda es poca. Nuestra mánager siempre estará dispuesta para darte soporte si tienes dudas o si se te atraganta alguna tarea compleja.Cercanía: Somos personas, no números. La comunicación y la confianza son clave para nosotrxs. Tu opinión nos importa a todxs, siempre. Flexibilidad: Tienes la posibilidad de trabajar desde casa o ir a la oficina, en formato híbrido. También puedes empezar entre las 08h-09h y terminar a las 17h o a las 18h. de lunes a viernes. ¡Organízate como prefieras! Crecimiento y formación: El sector Medical Devices está en auge y en rápida evolución. Trabajarás en un entorno que propicia el desarrollo de nuevas habilidades, pudiendo asumir nuevas responsabilidades y retos cada vez más complejos.Desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites. Otros beneficios de trabajar con nosotr@s:Ticket restaurante incluido los días que decidas venir a la oficina. Contrato indefinido: Creemos en las relaciones sólidas y duraderas.Plan de Retribución Flexible (libre de IRPF), donde ponemos a tu disposición un seguro médico con Adeslas, ticket transporte público, y cheque guardería.Descuentos con la red de gimnasios (AJ by Gympass) para ponerte en forma y cuidar tu salud.Salario: Trataremos este punto en nuestra primera conversación  ¿Qué te hará triunfar en este puesto? MUST:Tener conocimientos prácticos demostrables (+2años) de las regulaciones de medical devices:  MDR 2017/745, ISO 13485 e ISO 14971. (todas o algunas de ellas)Haber preparado y revisado technical file (marcado CE)Haber participado en las fases de design inputs y outputs, donde te hayas sentido como un referente clave.Inglés +B2 para generar documentación y reunirte con clientes internacionales.Capacidad para tratar con múltiples partes interesadas y con proyectos.Excelentes habilidades de comunicación. Conocimiento de metodologías ágiles. PLUS:Tener experiencia en desarrollo y validación de software medical devices bajo la IEC 62304 / 82304.Conocimientos en regulaciones de medical devices 21 CFR 820 y IVDR 2017/746Preparación y revisión de premarket submissions 510(k) de la FDA.Y si tienes experiencia como formador, te haremos la ola ¿Cuál será tu misión? Trabajarás y guiarás en la definición de estrategias globales para garantizar el éxito en los objetivos de nuestros clientes:Estrategia regulatoria, estado del arte, análisis de viabilidad.Gap analysis y hojas de ruta para dar cumplimiento a los objetivos de la empresaDefinición de requisitos, gestión de riesgos bajo ISO 14971, usabilidad y verificaciónAcompañarás a los clientes en la preparación de la documentación de cliente: A nivel de documentos de diseño y producción.Technical FileImplantación de la norma ISO13485 y el Sistema de CalidadLicencias AEMPS, registros EUDAMED y otros  El proceso de selección será rápido y efectivo:Llamada con el team de Talent Acquisition Management.Entrevista con la mánager, donde repasaremos tus puntos fuertes con una matriz fabulosa ️ ¡Vamos! ¡Corre e inscríbete para conocernos más y así seguir apostando hacia la calidad de vida de las personas!Sobre la empresa:Ambit BST