Salario: Ingeniero De Operaciones en León

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos analistas QC para nuestra planta en León.Responsabilidades globalesRealización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, a fin de evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.Realización de operaciones asociadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad, así como la preparación de soluciones de uso específico en diferentes ensayos, de conformidad con los procedimientos operativos y los requisitos descritos en las GMPs, a fin de promover la realización de cualquier análisis o ensayo necesario.Analista QC Microbiología (Responsabilidades específicas)Control de las impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación.Preparar los materiales y la puesta a punto de los equipos.Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarios para los ensayos a realizar.Colaborar en la puesta en marcha y desarrollo de métodos analíticos y de transferencia de métodos.Realizar el mantenimiento de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.Control de los medios de cultivo.Identificación de microorganismos.Documentar correctamente todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo siempre con los procedimientos operativos y las normas GMP.Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección.Preparar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y las Guías de Entrenamiento.Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas, según proceda.Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.Ejecución de análisis microbiológicos de muestras de proceso y producto formulado a granel.Contaje viable.Análisis de endotoxinas.Muestreo de aguas y ambiente.Recepción material utilizado en los laboratorios de control de calidad.Preparación de las soluciones utilizadas para realizar ensayos.Analista QC Físico Químico (Responsabilidades específicas)Control Físico-Químico de la fabricación.Preparar los materiales y acondicionar el equipo.Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarios para los ensayos a realizar.Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de procedimientos analíticos y transferencias de métodos.Realizar el mantenimiento rutinario del equipo y los materiales utilizados en el laboratorio.Análisis de materias primas, intermedios de procesos, producto formulado a granel y producto final empleando técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE), técnicas físico-químicas, FTIR, UV y análisis de aguas por TOC.Documentación correcta de todas las operaciones relacionadas con el proceso, cumpliendo siempre con los procedimientos operativos y las GMPs.Documentar todas las actividades realizadas durante el curso de ensayo/inspección.Realizar las operaciones requeridas en los sistemas informáticos de gestión pertenecientes a la sección laboratorio.Elaborar, revisar y proponer modificaciones en los SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamientos a otros analistas según corresponda.Empezar a investigar los resultados de las discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.Realización de análisis de muestras de proceso producto formulado a granel y producto final.Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD). Sistema Operativo Empower.FTIR.UV.Técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.).Análisis de agua por TOC, Conductividad, nitratos y aspecto.Ensayos de validación de métodos analíticas, según las técnicas mencionadas anteriormente.Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.Preparación de soluciones utilizadas para la realización de ensayos.Analista QC Bioquímico (Responsabilidades específicas)Control bioquímico del proceso de fabricación.Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de métodos analíticos y transferencias de métodos.Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección.Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.Ejecución de los análisis biológicos y bioquímicos de las muestras de proceso y producto formulado a granel:ELISASDS-PAGEBioensayosqPCRCultivos celulares.Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.Preparación de soluciones utilizadas para la realización de ensayos.Analista QC Materias Primas (Responsabilidades específicas)Muestreo de materias primas y componentes y muestreo de producto terminado (DP)Preparar y gestionar los materiales necesarios para el muestreo.Vestimenta en salas clasificadas.Puesta a punto y verificación de los equipos utilizados.Preparación de los envíos a laboratorios externos.Etiquetado de material aprobado.Apoyo y soporte a los laboratorios de QC.Recepción de materiales y reactivos de laboratorio.Entrada y asignación de número de análisis a QC.Revisión de certificados de análisis.Manejo de SAP.Análisis de materias primas:Preparación de disoluciones.Apariencia.Apariencia de la solución.Identidad (identidades químicas y por IR).Valoraciones.Osmolalidad.Densidad.Solubilidad.Conductividad.pH (análisis de pH aproximado, acidez o alcalinidad y determinación de pH).Análisis gravimétricos (pérdida por secado, residuo de evaporación).Análisis químicos generales (test límite, sustancias reductoras, sustancias fácilmente carbonizables, etc...).Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección.Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.Requisitos y habilidades personalesEducación: FP medio o superior en Análisis de Laboratorio o Grado en Biología, Química o similar.Idiomas: español e inglés intermedio.Experiencia (años/área): >1 año en la industria farmacéutica/biotecnológica como analista oexperiencia de laboratorio.Viajes: no requerido.Habilidades personales: organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad.Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.Seguro de vida y accidente.Comedor gratuito de empresa.Plataforma online de formación gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Indra es una de las principales compañías globales de tecnología y consultoría y el socio tecnológico para las operaciones clave de los negocios de sus clientes en todo el mundo. Es un proveedor líder mundial de soluciones propias en segmentos específicos de los mercados de Transporte y Defensa. Desde Indra asumimos el reto de diseñar e implantar tecnologías que ayuden a resolver los desafíos de nuestra sociedad en materia social y ambiental, con el compromiso de alcanzar los ODS aprobados por la ONU.¿Qué buscamos?Ingeniero SW SeniorExperiencia en C++ para sistema de gestión de capacidad y afluenciaExperiencia en Java (versiones +8) y manejo de lambdas con Spring Framework y arquitectura microserviciosExperiencia con contenedores DockerExperiencia con tecnologías Kubernetes, Openshift¿Qué te podemos ofrecer?- Incorporarte a una compañía con más de 40.000 profesionales y con acceso a proyectos retadores para clientes líderes en sus sectores de actividad.- Una carrera profesional adaptada a ti.- Retribución competitiva y acceso a planes de retribución flexible.- Formación continuada en Open University, además de acceso abierto para nuestros profesionales a la plataforma Udemy for Business, con más de 3.000 cursos especializados- Conciliación entre la vida personal y profesional, con opción de flexibilidad horaria.- Acceso a plataforma MyClub donde te podrás beneficiar de numerosos descuentos y promociones exclusivos para nuestros profesionales.¡INDRA es empresa Top Employer 2024! Incorpórate a una empresa certificada como una de las mejores empresas empleadoras de España, gracias a nuestra gestión integral de RRHH y a las condiciones para nuestros profesionales.¿A qué suena bien? No lo dudes, si tienes ganas de crecer con nosotros, ¡envíanos tu CV!

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a analista I+D Downstream para nuestra planta en León.Responsabilidad global Apoyar la ejecución de las actividades técnicas asociadas al laboratorio de desarrollo del proceso Downstream siguiendo la guía del grupo de desarrollo de proceso.Responsabilidades específicas Realizar las actividades de rutina definidas semanalmente en el laboratorio de Downstream.Llevar a cabo, procesos de purificación, filtraciones, ultrafiltración y filtración de profundidad.Empaquetado de columnas.Mantenimiento de los equipos. Preparación de medios y buffers. Análisis de muestreo.Colección de datos, análisis y creación de las presentaciones estadísticas apropiadas, incluyendo gráficos y tablas (II, III).Trabajar de acuerdo a las normas GLP.Mantener y redactar los Procedimientos Normalizados de Trabajo.La mejora continua – que apoyará las mejoras en procesos durante el proceso de Desarrollo. Requisitos y habilidades personalesEstudios: Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior de especialidad en Bioquímica/Química.Idiomas: Español fluido, manejo de Inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas. Experiencia (años/áreas): +1 (I), 3-6 (II) o +6 (III) años de experiencia relevante en actividades de Downstream trabajando con fármacos biológicos y en entornos biotecnológicos.Conocimientos específicos: Estar familiarizado (I) o tener conocimientos (II, III) en la purificación de proteínas recombinantes, especialmente anticuerpos monoclonales (PrA, IEX, HIC) y ser competente en operaciones de laboratorio con columnas cromatográficas a escala baja y media (III).Viajes: No requerido.Habilidades personales: tener capacidad de leer y seguir con atención instrucciones y PNTs, también comunicarse con otros departamentos, tener capacidad excelente para la resolución de problemas y habilidades de organización (III), tener habilidad de liderazgo para la supervisión de la plantilla (III) y tener predisposición de trabajar extensamente y, algunas veces a horas inusuales con el fin de cumplir las necesidades de la compañía.Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.Seguro de vida y accidente.Comedor gratuito de empresa.Plataforma online de formación gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.