Salario: QA Mánager en España

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a Técnico/a dentro del departamento de Garantía de calidad y reportando a la persona coordinadora del la parte documental en la parte de System.Responsabilidades específicasGestión documental del sistema de calidad de la planta.Redacción, revisión y distribución de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc.Seguimiento de sistema de entrenamientos y cualificación GMP del personal de los diferentes departamentos de la planta.Control y Gestión del archivo GMP de la planta.Utilización de las sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMs, opentext, onbase, etc.Soporte en la preparación y seguimiento de las auditorías externas de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las planta.Ejecución de tareas asociadas a controles de cambios relativos al puesto de trabajo.Soporte en la investigación de desviaciones asociadas a las responsabilidades del puesto.Soporte en la ejecución de CAPAs asociadas a las responsabilidades del puesto.Participación en la creación y revisión de métricas de departamento.Colaboración en la revisión de analisis de riesgo junto con los departamentos implicados.Colaboración en la resolución de las solicitudes de documentación GMP de agencias reguladoras y clientes.Participación en los proyectos de mejora continua de la planta.Independencia en la convocatoria de las reuniones necesarias para la gestión diaria de la planta y de los servicios externos asociados.Requisitos y habilidades personalesEducación: Licenciatura en química, farmacia, ingeniería o similar.Idiomas: Un alto nivel de español e inglés.Experiencia (años/área): Valorable experiencia en industria en trabajos documentales.Conocimientos específicos: Nivel ofimática alto, gestión documental.mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

¿Tienes experiencia como QA/RA para la industria Medica Devices o IVD? Este es tu proyecto!Empresa multinacional fabricante de tecnología médica para fertilidad busca ampliar su equipo en España. Para ello necesita incorporar un/a QA/RA con al menos 3 años de experiencia en el campo de dispositivos médicos y/o IVD. La posición está ubicada en Valencia.Responsabilidades:Establecer y mantener el Sistema de Calidad de la compañía, asegurando el cumplimiento de las regulaciones y estándares pertinentes.Revisión de protocolos, desviaciones CAPA y normativas. Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar la calidad y seguridad de los productos médicos.Participar en la gestión de cambios y en la resolución de problemas relacionados con la calidad.Submissions con la autoridad competente (AEMPS).Evaluar y asegurar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables.Contribuir al desarrollo y mejora continua de los procesos de fabricación y control de calidad.Requisitos:Experiencia mínima de 3 años en funciones de QA/RA en la industria de IVD o Dispositivos Médicos.Conocimiento profundo de las regulaciones de las ISO 13485 e ISO 14971.Experiencia trabajando con QMS y mercado CE.Acostumbrado a la redacción técnica de procedimientos y protocolos.Nivel alto de inglés para comunicarse eficazmente con equipos internacionales y autoridades reguladoras.Residencia en Valencia o disposición para trasladarse a esta ubicación.Beneficios:Oportunidad de trabajar en una empresa líder en tecnología médica.Desarrollo profesional y crecimiento dentro de la organización.Interesante paquete retributivo.Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en unirte a nuestro equipo, envía una copia de tu CV actualizado. Y si esta oferta no se adapta a tu perfil, no dudes en compartir!

Ingeniero técnico o superior con experiencia y buen nivel de inglés.Con disponibilidad para realizar viajes internacionales y con experiencia en liderazgo de equipos de trabajo. Conocimiento de metodologías de Testing de Software (QA, QC)Experiencia en pruebas de SoftwareConocimiento SO Windows, Linux a nivel usuarioExperiencia en redacción de documentación relacionada con el testing (Planes de pruebas, Protocolos de pruebas, Casos de prueba)Experiencia en ejecución de pruebas manuales y herramienta TestlinkExperiencia en seguimiento de incidencias y herramienta JIRAConocimientos de automatización de pruebasExperiencia en utilización de: SoapUi, Selenium

QA/RA Manager en Barcelona.Perfil buscado (Hombre/Mujer) Cooperating with the QA/RA Director to co-ordinate quality assurance activites. Mantaining Quality Management system procedures. Cooperating with different company departments for implementing quality system procedures. Supporting internal and external Quality System audits. Supervising software development process assessments. Monitoring and advising on how the quality system is performing. Ensuring and providing quality system training to all employees. Cooperating with Corrective and Preventive actions management. Coordinating Certification Entity Notified Body and/or Competent Authorities interactions. Cooperating in post-market surveillance activities and complaints management. QARA Manager. Pharma Company (Vallés Or.). Minimum of 5 years of work experience in a Quality department preferably within the Healthcare sector. Experience scheduling and performing internal audits and CAPAs management. Experience reviewing technical documentation and reports. Extensive knowledge of software medical device regulations and standards (ISO 13485 ISO 14971 ISO 62304). Reviewing standard operating procedures and work instructions. Able to detect improvement actions. Fluency english. Leadership skills to create an environment where the QA team work together to deliver outstanding results. Communication skills with the ability to interact effectively with all levels of management. Leader Pharma Company. Permanent Contract. Competitive Salary. 3 days a week working from home. Flexible Schedule. Multicultural and friendly team. Exciting opportunities for professional development. Ongoing training. Multiple Social benefits Canteen health insurance nursery check English training... QA, ISO

Cooperating with the QA/RA Director to co-ordinate quality assurance activites.Mantaining Quality Management system procedures.Cooperating with different company departments for implementing quality system procedures.Supporting internal and external Quality System audits.Supervising software development process assessments.Monitoring and advising on how the quality system is performing.Ensuring and providing quality system training to all employees.Cooperating with Corrective and Preventive actions management.Coordinating Certification Entity, Notified Body and/or Competent Authorities interactions.Cooperating in post-market surveillance activities and complaints management.RequisitosMinimum of 5 years of work experience in a Quality department, preferably within the Healthcare sector.Experience scheduling and performing internal audits and CAPAs management.Experience reviewing technical documentation and reports.Extensive knowledge of software medical device regulations and standards (ISO 13485, ISO 14971, ISO 62304).Reviewing standard operating procedures and work instructions.Able to detect improvement actions.Fluency english.Leadership skills to create an environment where the QA team work together to deliver outstanding results.Communication skills with the ability to interact effectively with all levels of management.Se ofrecePermanent Contract.Competitive Salary.3 days a week working from home.Flexible Schedule.Multicultural and friendly team.Exciting opportunities for professional development.Ongoing training.Multiple Social benefits: Canteen, health insurance, nursery check, English training...